Benvenuti in Documedica

Servizi di Auditing

Offriamo servizi di auditing  per garantire che la tua azienda rispetti gli standard e le normative del settore. I nostri auditor qualificati forniscono analisi dettagliate e raccomandazioni personalizzate per migliorare la tua operatività. Pianifichiamo insieme a voi l’intero processo di audit, dall’analisi documentale pre-audit e definizione del programma di audit fino alla conduzione dell’attività di ispezione e alla redazione e valutazione del rapporto di audit.

Audit Conto Terzi

Documedica esegue regolarmente audit GXP, ISO, etc,  presso produttori, servizi di logistica e magazzini attivi nell’ambito farmaceutico, nutraceutico e cosmetico.  Grazie ai nostri auditor qualificati, siamo in grado di effettuare audit dettagliati e puntuali, con l’obiettivo di semplificare il processo di qualifica e validazione del fornitore e il mantenimento dell’autorizzazione; preservando così la qualità dei servizi e dei prodotti immessi sul mercato.

Inoltre, Documedica dispone di un database completo di Audit Reports che possono essere messi a disposizione delle aziende su richiesta.

Contattaci per verificare la disponibilità di un Audit Report.

Pre Audit

Oltre agli audit imprescindibili per la validazione e il mantenimento delle autorizzazioni, Documedica offre anche servizi di Pre-Audit. Questi audit sono essenziali per valutare e migliorare lo stato attuale di un produttore che desidera ottenere un certificato GXP o ISO , preparandolo adeguatamente per l’audit con le autorità competenti.

Audit Interno

L'audit interno è un'attività aziendale finalizzata al miglioramento dell'efficacia e dell'efficienza dell'organizzazione. Documedica offre alle aziende servizi di internal auditing  volti alla valutazione e al miglioramento dell'efficienza dell'organizzazione e del sistema qualità aziendale garantendo una posizione di indipendenza e di imparzialità nella revisione dei processi aziendali, gestione dei rischi e valutazione delle procedure aziendali.

Consulenza Regolatoria

La Tua Guida Esperta nella Conformità Normativa

Affrontare i complessi requisiti normativi può essere una sfida per qualsiasi azienda, ma con il nostro servizio di consulenza normativa, non sarai mai solo in questo percorso. Il nostro team di esperti è dedicato ad assisterti nell'interpretazione e nell'applicazione delle normative vigenti, garantendo che la tua azienda rimanga sempre aggiornata e conforme agli standard richiesti. Grazie alla nostra profonda conoscenza del panorama normativo, siamo in grado di identificare e minimizzare i rischi potenziali, ottimizzando al contempo i tuoi processi aziendali. Con il nostro supporto, potrai concentrarti sulla crescita del tuo business, sapendo che ogni aspetto normativo è gestito con la massima competenza e attenzione.

Consulenza Sistema di Qualità

Esperti nella consulenza per la qualità: eleviamo gli standard del tuo business con soluzioni su misura

La qualità è al centro di tutto ciò che facciamo. Il nostro servizio di consulenza sulla qualità è progettato per aiutare la tua azienda a raggiungere i più alti standard operativi. I nostri consulenti collaborano strettamente con il tuo team per sviluppare e implementare sistemi di gestione della qualità su misura, che non solo garantiscono risultati eccellenti, ma promuovono anche un miglioramento continuo nel tempo. Attraverso un approccio personalizzato e strategico, ti aiutiamo a ottimizzare i tuoi processi, ridurre le inefficienze e assicurare che ogni prodotto o servizio fornito sia in linea con le aspettative dei tuoi clienti e le normative di settore. Con il nostro supporto, puoi trasformare la gestione della qualità in un vero e proprio vantaggio competitivo per la tua azienda.

Consulenza Prodotti

Consulenza esperta per lo sviluppo di prodotti innovativi, dal concept alla realizzazione

Portare un prodotto sul mercato è un percorso complesso, ma con il nostro servizio di Product Consultancy, ogni fase diventa più semplice e sicura.

Siamo al tuo fianco dalla ricerca e sviluppo fino alla commercializzazione, assicurando che ogni passaggio sia gestito con la massima competenza e precisione. Il nostro team di esperti ti guida attraverso il processo di sviluppo del prodotto, garantendo che tutte le normative e i requisiti di conformità siano rispettati. Inoltre, ti supportiamo nella definizione delle strategie di lancio, per assicurare che il tuo prodotto non solo raggiunga il mercato, ma lo faccia con successo.

Con la nostra consulenza, potrai concentrarti sull’innovazione e sulla crescita, mentre noi ci occupiamo di trasformare le tue idee in prodotti vincenti.

CRO e Laboratorio

Soluzioni analitiche personalizzate e CRO per un'innovazione senza limiti

Lab Analysis

Offriamo servizi di analisi di laboratorio dedicati e specifici secondo le linee guida GLP (Good Laboratory Practice). Il nostro team di esperti assicura la massima qualità e affidabilità nei dati, fondamentali per il successo della tua ricerca e sviluppo. Siamo specializzati in rilasci di lotto, analisi PSD, studi di stabilità (camere climatiche), analisi microbiologiche e molto altro. Con strumentazioni all'avanguardia e rigorosi standard di conformità, siamo il partner ideale per garantire che ogni fase del tuo progetto rispetti i più elevati criteri normativi e scientifici.

CRO

Offriamo servizi di CRO (Contract Research Organization) completi, progettati per supportare l'intero ciclo di vita del tuo sviluppo clinico. Dalla progettazione dello studio alla gestione dei dati, il nostro team di esperti garantisce soluzioni su misura che rispettano i più alti standard scientifici e normativi. Con una profonda conoscenza delle dinamiche del settore e un approccio flessibile, siamo il partner ideale per accelerare il percorso del tuo prodotto dal laboratorio al mercato, assicurando qualità, efficienza e successo in ogni fase.

R&D e Produzione conto terzi

Documedica ha a disposizione un team di esperti e di partner leader di settore per affrontare con successo tutte le fasi di  sviluppo, certificazione e produzione di Dispositivi Medici, Cosmetici ed integratori alimentari.

Dispositivi Medici

Produzione di Qualità: Leader nel Settore dei Dispositivi Medici Certificati

Essere un fabbricante di Dispositivi Medici è un ruolo cruciale nel settore sanitario. Significa che la vostra azienda è responsabile della progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti medicali, garantendone la sicurezza, l'efficacia e la conformità alle normative vigenti.

Come azienda certificata ISO 13485, Documedica, in qualità di Fabbricante di Dispositivi Medici ti può supportare nello sviluppo , certificazione ed emissione sul mercato di nuovi Dispositivi Medici.

Ti guidiamo passo dopo passo nell'ottenimento della certificazione e, se necessario, diventiamo noi stessi il tuo fabbricante.

Integratori Alimentari

Documedica è un’azienda specializzata nella consulenza e produzione conto terzi di integratori alimentari di alta qualità. Offriamo soluzioni personalizzate, dalla formulazione all’etichettatura, fino all’imballaggio.

Utilizziamo solo materie prime di alta qualità, conformi alle normative vigenti, per garantire prodotti sicuri ed efficaci.

Documedica offre consulenza e supporto personalizzati, seguendo rigorosi protocolli di controllo qualità, attestati da certificazioni di eccellenza. Produciamo con particolare attenzione alla conformità nutrizionale e alla ricerca di formule innovative uniche.

Cosmetici

Documedica è specializzata nella produzione di cosmetici conto terzi, come la produzione di creme, emulsioni e skin care. Mettiamo a disposizione il nostro know-how per sviluppare progetti e prodotti di altissima qualità realizzando linee cosmetiche personalizzate.

Prestiamo grande attenzione ai dettagli e garantiamo la sicurezza di un processo produttivo certificato, anche per i cosmetici organici e biologici.

Documedica offre consulenza a partire dallo sviluppo del prodotto cosmetico e dalla scelta di materie prime di qualità fino al prodotto finito (comprendendo anche la consulenza normativa per l’immissione in commercio e la compilazione del PIF)

Eventi

64° Simposio AFI 2025

11-13 Giungo - Palacongressi di Rimini

Siamo entusiasti di annunciare la nostra partecipazione al 64° Simposio AFI 2025 che si terrà dal 11 al 13 giugno al Palacongressi di Rimini.

Stand: #60-61

Sarà un’occasione unica per incontrarsi di persona, condividere idee e scoprire le ultime innovazioni del settore.
Non vediamo l’ora di darvi il benvenuto.

Eventi

CPhI Francoforte 2025

28-30 Ottobre

Siamo entusiasti di annunciare la nostra partecipazione al CPHI Francoforte dal 28 al 30 Ottobre 2025!

Sarà un’occasione unica per incontrarsi di persona, condividere idee e scoprire le ultime innovazioni del settore.
Non vediamo l’ora di darvi il benvenuto.

Storie di successo

SILVERPLUG^®:

SITUAZIONE PRE-SILVERPLUG^®

Nonostante gli impianti siano soggetti a rigidi protocolli di certificazione tecnica e medica, per riempire il tunnel di accesso alla vite di serraggio tra la componente protesica e la vite del moncone, i dentisti utilizzano materiali come cemento provvisorio, pellet di cotone, guttaperca, teflon, cera o altri tipi di materiale.

Questo tipo di trattamento porta spesso a perimplantiti nel paziente perché non ci sono Dispositivi certificati disponibili sul mercato da utilizzare come riempimento.

SFIDA

Sviluppare e certificare un Dispositivo Medico per aiutare le aziende implantari e gli odontoiatri nel loro sforzo quotidiano per prevenire la perimplantite.

SOLUZIONE

Documedica ha messo a disposizione degli inventori il proprio Know How e le proprie risorse nella progettazione, sviluppo, brevettazione ed infine nella certificazione di un prodotto unico, contribuendo in modo attivo a tutto il processo: dalla messa a punto della formulazione del dispositivo e sua progettazione, alla stesura del brevetto e all’emissione del Fascicolo Tecnico del Dispositivo Medico.

RISULTATI

È stato identificato il produttore ed eseguita la fase di prototipazione.

È stato Ottenuto un brevetto per il prodotto e registrato il marchio SilverPlug®.

È stata ottenuta la certificazione di prodotto, successivamente aggiornata secondo il Regolamento MDR.

È stata ottenuta la certificazione USFDA.

Il prodotto ora è in commercio in più di 20 paesi.